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  • 商務(wù)咨詢(xún)

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R&D Services
業(yè)務(wù)聚焦

多肽藥物注冊申報

可提供同時(shí)符合國內外申報要求的注冊申請服務(wù),包括仿制藥注冊申請(ANDA),原料、輔料和藥包材的申報備案。

服務(wù)內容


    具體研發(fā)時(shí)間視項目情況而定


服務(wù)特點(diǎn)


    • 專(zhuān)業(yè)的研發(fā)、申報和項目管理團隊


    • 高技能 CMC 專(zhuān)業(yè)人才團隊,平均約 10 年制藥行業(yè)經(jīng)驗


    • 熟悉國家法規政策


    • 深入的 CMC 知識,在客戶(hù)審核前內部徹底進(jìn)行技術(shù)和質(zhì)量控制審核的既定流程


    • 助力客戶(hù)完成多項多肽仿制藥申報


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